为保持洁净实验室内空气洁净度,必须严格执行相关维护规定,以防止洁净实验室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖,保证设备及人员的安全。使用洁净实验室之前先打开净化空气调节系统和紫外灯,至少运行30min;实验相关物品经传递窗紫外灯照射30min后进入实验室,物品准备齐全,避免实验过程中反复进出实验室增加污染几率;进入洁净实验室必须换鞋、更衣、带好口罩帽子,帽子必须将头发全部遮住,然后风淋进入缓冲区,最后进入实验室。值得一提的是,使用者如果患有呼吸道疾病或皮肤疾病尽量不要进入洁净实验室,以免影响实验结果.严格控制进出洁净实验室的人员:只有洁净实验室工作人员方可进入,谢绝一切不必要的参观。进出实验室严格按照设计路径。凡进洁净实验室都不得留长指甲,不得涂指甲油,不得戴戒指,手镯,手表,项链,不准吃东西,不得大声喧哗,不得穿工作服离开洁净实验室或未穿工作服进入洁净实验室,口罩配戴必须规范。不锈钢墙板严禁重物撞击,手摸,刻划。
一、进出洁净实验室的管理
⒈进入洁净实验室的人员应严格要求执行人体净化制度、路线和顺序。退出洁净实验室时,必须按如上顺序、路线进行,不允许将洁净用品带至门厅。
2、人流出入洁净实验室必须按以下程序和要求进行。
人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风淋
洁净实验室------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出
3、物流进入洁净实验室必须按以下程序和要求进行:
物品-----脱外包装室-----双层传递窗------洁净实验室-------双层传递窗------包装室
4、进入洁净实验室的零件及原辅材料,必须脱外包装经双层传递窗,实验出来的产品需经包装封口后从传递窗流出
5、洁净实验室的周转箱应用无孔带盖周转箱,不得与非洁净实验室内的周转箱交叉使用。
6.必须按规定进行吹淋后,方可进入洁净实验室内。同时,严格按照风淋室的规格和使用要求,控制每次进入风淋室风淋的人数,不允许正在风淋室强行关闭运行风机或电源。一般经过风淋,人身表面散发的灰尘粒子数减少40—60%。
7.为不干扰室内的洁净气流型式,在作业区上流侧不应放置物品,回风口附近不要堆放物;送风孔板下不应堵塞和堆放物品,实验操作应在洁净工作台或气流的上游进行。
8.不允许将与实验无关的和容易产尘的物品带入洁净实验室内。
9.严禁在洁净实验室内吸烟、饮食和进行非实验性活动。
10.进入洁净实验室前,个人物品须放入指定的柜子,去掉化妆和首饰,换上指定的洁净服、鞋。
11.戴帽时,应将头发全部遮住,鞋套应将裤脚下摆紧紧裹在鞋套。
12.脱洁净工作服时,要避免工作服触及地面、桌子与其它物品,一般要由下至上脱去工作服,并存放在柜内或挂在规定的处所。
13.退出洁净实验室时,在更衣区前不允许脱掉洁净工作服;脱去工作服后若再进入洁净实验室内,仍需按进入洁净实验室的规定顺序进行。
14.退出洁净实验室时,可以不需要经过空气吹淋而进入更换区域。
15、消毒液的配制由专人负责,采用0.3?消毒液进行消毒
16、每天下班后,实验人员做好工作台面,地面,凳子的清洁工作,每周墙壁顶棚清洁一次,并填写“洁净实验室卫生记录”。
17、周转箱在保证其洁净度的前提下,每周清洗不少于1次,保证其洁净度,并填写“工作器具清洗消毒记录”
18、凡进入洁净实验室检测和实验用的压缩空气都需经过净化处理。
19、洁净实验室在实验过程中,零配件掉在地上必须清洗后方可复用,装配时产品不得与拖地。
20、洁净实验室实验人员每隔2个小时,须用酒精擦拭手消毒一次,以防止人手汗或表皮脱落对产品质量造成影响。
21、每天下班时,必须将产成品或者半成品放在周转箱内,并加盖,防止污染。
22、净化实验室内的照明装置每年检查保养一次,以保证使用的完全,洁净和照明度。
23、紫外灯使用超过小时应更换。灯具每周用酒精擦拭一次,并做好记录。
24、每天下班后,实验人员做好工作台面,地面,凳子的清洁工作,每周墙壁顶棚清洁一次,并填写“洁净实验室卫生记录”
25、周转箱在保证其洁净度的前提下,每周清洗不少于1次,保证其洁净度,并填写“工作器具清洗消毒记录”
二、洁净实验室管理
⒈手是交叉污染的媒介,作业人员进入洁净实验室内均需洗手,不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等;
⒉不允许下列人员进入洁净实验室:感冒、咳嗽、湿疹等疾病患者;未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者;作业人员宜经常洗头、换衣、剪指甲。
⒊作业人员在洁净实验室内工作时,动作要轻,严格执行操作程序,不作易发尘的大幅度动作,不要赤足行走,不做不必要的动作;不允许穿洁净工作服上厕所。
⒋在洁净实验室内,要按要求戴手套,不要露出手腕,手套要经常更换。
⒌对进入洁净实验室人员要进行相关的培训教育:掌握所在洁净实验室特点、构造、洁净技术一般知识,人员净化程序及物料净化路线要求,洁净工作服的使用、清洗要求,洁净实验室的清扫、清洗和消毒,洁净实验室的安全设施及安全管理规定。
⒍洁净工作服应选产尘量少,又能抗静电的衣料制作,一般1~10万级洁净实验室内用分装型,~0级的用连体型。洁净鞋套最好使用一次性的,洁净鞋要求是可洗涤式的。一般地,穿洁净服的人在行走时,表面散发粒子数比穿普通衣服的人减小40—60倍,故此点对高洁净度实验室的维护管理十分重要。
⒎洁净工作服要有专人管理,定期检查,清洗。一般每周清洗一次,通常清洗50~次后应检查确定是否报废。
8.洁净实验室内的“5S”运作需确保随时性和持续性,并由现场管理人员执行区域化定位管理。
9.实验过程中严格无菌操作,避免喧哗、吵闹,更不能饮水,吃东西,与实验不相关的东西不得带入实验室。
三、洁净实验室的清扫、灭菌。
1.洁净实验室的清扫一般须在实验工艺结束后进行;如有必要在实验前清扫,则工艺实验必须在净化空调系统开机运行时间达到洁净要求后方可开始进行。为防止交叉污染,清扫洁净实验室设施均应按产品特点、工序要求、洁净度等级不同分别专用。
清扫工具一般采用集中固定式和便携移动式真空清扫设备。如不具备上述条件,也可采用不掉纤维的材料如丝光毛巾、尼龙布进行擦拭,一般每天1次或数次。
工作台及工器具清扫一般每天一次;10~0级实验室墙壁、地面清扫,一般每周一次,1万~10万级每月一次。净化空调系统每年宜清洗1~2次,并委托专门清扫人员进行。
2.洁净实验室灭菌
除对送入洁净实验室的空气中的生物或非生物微粒数要受到控制,还要对室内器具、地面、墙面、壁板等表面进行消毒处理。空气洁净技术不能杀灭细菌,生物洁净实验室运行管理中必须采取消毒、灭菌措施,减少微生物在洁净实验室中的生存、繁衍。